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L'innovation rapide dans les technologies médicales : Le rôle de la fabrication additive
L'innovation en matière de technologie médicale est une course pour aider les patients avec de meilleurs instruments, dispositifs et machines. Mais il faut le faire en toute sécurité et à un coût abordable pour les systèmes de santé et les patients. La fabrication additive peut jouer un rôle clé à l'intersection de ces demandes souvent contradictoires. Voici comment et pourquoi les innovateurs dans le domaine des technologies médicales utilisent la FA certifiée, en particulier, pour commercialiser plus rapidement de meilleurs dispositifs.
Le potentiel de la FA dans les applications médicales est bien compris. Les cliniciens et les chirurgiens du monde entier se réjouissent de la possibilité de fournir des soins hautement personnalisés là où cela n'était pas possible auparavant, qu'il s'agisse de révolutionner des opérations complexes ou d'adapter des implants et des prothèses.
Ce qui est moins connu, c'est la mesure dans laquelle la FA peut soutenir le développement et la fabrication de dispositifs standard, du prototype à la production en série.
La fabrication additive externalisée, certifiée conforme à toute une série de réglementations, ouvre de nouvelles perspectives d'innovation pour les entreprises de technologie médicale - et leur permet de trouver le moyen le plus efficace et le plus rapide de fabriquer des produits nouveaux et améliorés, sûrs pour les patients.
Une série d'une pièce, ou des séries illimitées d'une pièce
la FA signifie qu'il n'y a pas d'outillage coûteux, ce qui signifie qu'il n'y a pas de quantité minimale de commande, ni de pénalité pour les petites séries.
En d'autres termes, un prototype fonctionnel et réaliste, sûr pour les essais cliniques, peut être fabriqué rapidement à l'aide d'une large gamme de matériaux approuvés.
L'avantage est évident : au lieu de fabriquer lentement un prototype très coûteux, la FA permet aux équipes de développement de produits de disposer rapidement de plusieurs prototypes pour tester des variantes de conception et procéder à des itérations rapides. L'exosquelette HANK de GOGOA est un brillant exemple de fabrication en petite série. Il permet de créer des dispositifs personnalisés pour aider les patients à se réadapter à la marche grâce à 15 pièces imprimées en 3D (voir l'image d'en-tête).
Pas d'attente pour les outils : une passerelle vers les séries complètes
De nombreuses entreprises du secteur des technologies médicales ont recours à la FA externalisée certifiée pour avancer la production en série, même pour des pièces et des instruments qui seront ensuite fabriqués à l'aide de méthodes de fabrication conventionnelles, telles que le moulage sous pression ou le moulage par injection.
L'outillage, l'approvisionnement et la mise en place de la production d'un nouveau dispositif peuvent prendre beaucoup de temps. Le temps perdu à mettre le produit sur le marché. la FA certifiée peut combler cette lacune, en vous permettant de fabriquer une première série dès que la conception est terminée et pendant la fabrication des outils.
De même, lorsque des petites séries occasionnelles d'un produit sont toujours nécessaires, elles peuvent être fabriquées à la demande grâce à la FA plutôt qu'au volume minimum élevé exigé par les processus de fabrication avec outillage.
La production de petites séries à la demande peut également modifier l'équation économique en faveur d'une relocalisation de la fabrication plus près de l'endroit où les appareils sont nécessaires et loin des sites "économiques à grand volume", que ce soit pour réduire le transport, pour soutenir les objectifs ESG ou pour amortir ou éliminer les risques de la chaîne d'approvisionnement.
Innover en partenariat
Les partenaires FA certifiés peuvent aider les équipes de recherche et développement en leur apportant des connaissances en matière de conception pour la FA, de technologie et de conformité, ainsi que d'optimisation, d'intégration et d'essais. Ils peuvent également aider à identifier les bons matériaux, les bonnes finitions et les bonnes méthodes.
Les partenaires FA couvrent souvent une large gamme de technologies additives, ce qui signifie que les équipes de développement ne sont pas enfermées dans un matériau ou une technologie spécifique et n'ont pas à prendre de décision à ce sujet trop tôt dans le processus.
Lorsque les partenaires FA comprennent les exigences de conformité de la fabrication des dispositifs médicaux dans tous ses degrés et nuances, ils peuvent aider à interpréter et conseiller les réglementations afin de garantir le choix du processus de fabrication le meilleur et le plus économique pour un produit donné, avec une gestion de la qualité et un contrôle des processus proportionnés.
la FA certifiée offre aux innovateurs dans le domaine des technologies médicales une rapidité et une flexibilité accrues pendant le développement des produits et la production en série, sans pénaliser les coûts des petits volumes.
La possibilité de tester rapidement des prototypes permet une évolution plus rapide de la conception du dispositif et, en fin de compte, un meilleur produit pour le patient.
Crédit de l'image d'en-tête : Robots de mobilité Gogoa
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