Innovación rápida en tecnología médica: El papel de la fabricación aditiva

El potencial de la AM en las aplicaciones médicas es bien conocido. Médicos y cirujanos de todo el mundo aprovechan la oportunidad de ofrecer una atención altamente personalizada allí donde antes no era posible: desde revolucionar operaciones complejas hasta adaptar implantes y prótesis.

Lo que es menos conocido es el grado en que la AM puede apoyar el desarrollo y la fabricación de dispositivos estándar desde el prototipo hasta la producción en serie.

La fabricación aditiva subcontratada, certificada para cumplir toda una serie de normativas, abre nuevas oportunidades de innovación a las empresas de tecnología médica y les permite encontrar la forma mejor y más rápida de fabricar productos nuevos, mejorados y seguros para los pacientes.

AM significa que no hay herramientas caras, lo que significa que no hay cantidades mínimas de pedido ni penalizaciones por series pequeñas.

En pocas palabras, se puede fabricar rápidamente un prototipo funcional y realista, seguro para las pruebas clínicas, utilizando una amplia gama de materiales homologados.

La ventaja es clara: en lugar de fabricar un prototipo muy caro y muy lentamente, la AM puede proporcionar rápidamente a los equipos de desarrollo de productos múltiples prototipos para probar variaciones de diseño y realizar iteraciones rápidas. El exoesqueleto HANK de GOGOA es un brillante ejemplo de fabricación en pequeñas series, que crea dispositivos personalizados para ayudar a pacientes con rehabilitación de la marcha con 15 piezas impresas en 3D (se ve en la imagen de cabecera).

Muchas empresas de tecnología médica recurren a la subcontratación certificada de AM para adelantar la producción en serie, incluso de piezas e instrumentos que luego se fabricarán con métodos convencionales, como la fundición a presión o el moldeo por inyección.

La fabricación de herramientas, el aprovisionamiento y la puesta en marcha de la producción de un nuevo dispositivo pueden llevar mucho tiempo. Tiempo perdido en sacar el producto al mercado. La AM certificada puede salvar este tiempo, garantizando que pueda fabricar una serie inicial en cuanto el diseño sea definitivo y mientras se fabrican las herramientas.

Del mismo modo, en los casos en los que siempre se necesitan pequeñas tiradas de un producto, éstas pueden fabricarse bajo demanda utilizando la AM en lugar del elevado volumen mínimo que exigen los procesos de fabricación con utillaje.

La producción de pequeñas series bajo demanda también puede cambiar la ecuación económica a favor de la deslocalización de la fabricación más cerca de donde se necesitan los dispositivos y lejos de ubicaciones "económicas a gran volumen", ya sea para reducir el transporte, para apoyar los objetivos ESG o para amortiguar o eliminar el riesgo de la cadena de suministro.

Los socios certificados en AM pueden ayudar a los equipos de I+D con el diseño para AM, los conocimientos sobre tecnología y conformidad, y la optimización, integración y pruebas. También pueden ayudar a identificar los materiales, texturas y métodos adecuados.

Los partners de AM suelen abarcar una amplia gama de tecnologías aditivas, lo que significa que los equipos de desarrollo no están bloqueados ni tienen que tomar decisiones sobre un material o tecnología específicos demasiado pronto en el proceso.

Cuando los partners de AM comprenden las exigencias de cumplimiento de la fabricación de productos sanitarios en todos sus grados y matices, pueden ayudar a interpretar y asesorar las normativas para garantizar que se elige el proceso de fabricación mejor y más económico para un producto determinado, con una gestión de calidad y un control de procesos proporcionados.

La AM certificada ofrece a los innovadores de la tecnología médica velocidad y flexibilidad adicionales durante el desarrollo del producto y la producción en serie, sin penalizar los costes de los pequeños volúmenes.

La posibilidad de probar rápidamente opciones de prototipos permite una evolución más rápida del diseño del dispositivo y, en última instancia, un producto mejor para el paciente.