Innovazione rapida nel settore delle tecnologie mediche: Il ruolo della produzione additiva

Il potenziale della AM nelle applicazioni mediche è ben noto. L'opportunità di fornire cure altamente personalizzate dove non è mai stato possibile prima è stata accolta da medici e chirurghi di tutto il mondo, dalla rivoluzione di operazioni complesse all'adattamento di impianti e protesi.

Ciò che è meno noto è il grado in cui l'AM può supportare lo sviluppo e la produzione di dispositivi standard dal prototipo alla produzione in serie.

La produzione additiva in outsourcing, certificata per rispondere a una serie di normative, offre alle aziende del settore medicale nuove opportunità di innovazione e di trovare il modo migliore e più rapido per realizzare prodotti nuovi e migliorati, sicuri per il paziente.

AM significa niente utensili costosi, quindi niente quantità minima d'ordine, niente penalità per le piccole serie.

In poche parole, è possibile realizzare rapidamente un prototipo funzionale e fedele alla realtà, sicuro per i test clinici, utilizzando un'ampia gamma di materiali approvati.

Il vantaggio è evidente: invece di realizzare lentamente un solo prototipo molto costoso, l'AM può fornire rapidamente ai team di sviluppo prodotti più prototipi per testare le variazioni di progetto ed eseguire rapide iterazioni. L'esoscheletro HANK di GOGOA è un esempio lampante di produzione in piccola serie, che crea dispositivi personalizzati per aiutare i pazienti nella riabilitazione della deambulazione con 15 parti stampate in 3D (come si vede nell'immagine di testa).

Molte aziende del settore medicale utilizzano l'AM certificata in outsourcing per anticipare la produzione in serie, anche per parti e strumenti che saranno successivamente realizzati con metodi di produzione convenzionali, come la pressofusione o lo stampaggio a iniezione.

L'attrezzaggio, l'approvvigionamento e la messa in produzione di un nuovo dispositivo possono richiedere molto tempo. Tempo perso per portare il prodotto sul mercato. L'AM certificata può colmare questo divario, assicurando la produzione di una prima serie non appena il progetto è definitivo e mentre gli utensili vengono realizzati.

Allo stesso modo, quando è necessario produrre occasionalmente piccole serie di un prodotto, queste possono essere realizzate su richiesta con la tecnologia AM piuttosto che con l'elevato volume minimo richiesto dai processi di produzione con utensili.

La produzione on-demand di piccole serie può anche spostare l'equazione economica a favore del reshoring della produzione più vicino al luogo in cui i dispositivi sono necessari e lontano dai luoghi "economici ad alto volume", sia che si tratti di ridurre il trasporto, di sostenere gli obiettivi ESG o di attenuare o eliminare il rischio della catena di fornitura.

I partner certificati AM possono supportare i team di R&S con la progettazione per AM, la conoscenza della tecnologia e della conformità, l'ottimizzazione, l'integrazione e il collaudo. Possono anche aiutare a identificare i materiali, le texture e i metodi giusti.

I partner AM spesso coprono un'ampia gamma di tecnologie additive, il che significa che i team di sviluppo non sono vincolati o costretti a prendere decisioni su un materiale o una tecnologia specifici troppo presto nel processo.

Se i partner AM comprendono i requisiti di conformità della produzione di dispositivi medici in tutti i suoi gradi e sfumature, possono contribuire a interpretare e consigliare le normative per garantire la scelta del processo di produzione migliore e più economico per un determinato prodotto, con una gestione della qualità e un controllo del processo proporzionati.

L'AM certificata offre agli innovatori del settore medicale una maggiore velocità e flessibilità durante lo sviluppo del prodotto e nella produzione di serie, senza penalizzare i costi dei piccoli volumi.

La possibilità di testare rapidamente le opzioni dei prototipi consente una più rapida evoluzione del design del dispositivo e, in ultima analisi, un prodotto migliore per il paziente.