Implants acétabulaires spécifiques aux patients conçus pour éviter le cycle de reprise

Augmenter la prévisibilité pour un résultat de confiance.

Jusqu’à 27 % des reprises de hanches sont des reprises additionnelles dues à une fixation sous-optimale et à une reconstruction biomécanique sous-optimale de l’articulation1  lors de la combinaison de composants standards. Et pire encore : les reprises additionnelles de hanches sont 3 fois plus susceptibles d’échouer en comparaison à une première reprise acétabulaire2 . Heureusement, vous pouvez mettre fin à cette spirale négative. Découvrez Materialise aMace, la solution personnalisée tout-en-un avec un taux de survie de 98 %3  et un taux de satisfaction des patients de 100 % 4 .

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Pourquoi opter pour une reprise de hanche sur-mesure ?

Faites confiance à un taux de survie de 98 %

Plus de 10 ans d’expérience avec les solutions de hanches sur-mesure et plus de 700 arthroplasties complexes ont permis de démonter un taux de survie acétabulaire de 98 %3 .

Les solutions de reprise de hanche aMace sont conçues pour optimiser la fixation et minimiser le risque de dislocation en planifiant la position du centre de rotation, les angles d’inclinaison et d’antéversion avant l’opération. En plus du renforcement trabéculaire monobloc, nous vous permettons d’obtenir un résultat plus prévisible dès le début en passant par une planification préopératoire extensive ainsi qu’à l’aide de guides conçus sur mesure. Une solution complète pour l’équipe chirurgicale et pour le patient.

Comptez sur un taux de satisfaction des patients de 100 %

La solution de reprise de hanche aMace bénéficie à la fois au patient et au chirurgien. Bien plus qu’un taux de satisfaction des patients de 100 %, il est démontré que jusqu’à 83 % des patients interrogés signalent un impact positif concret sur leur quotidien en termes de mobilité et de douleur après avoir reçu une prothèse de hanche sur-mesure aMace5 . Pour l’un d’eux, cela signifiait même pouvoir enfin se débarrasser de son fauteuil roulant6. Un taux élevé de chirurgiens satisfaits permet de témoigner de l’excellent accompagnement de nos ingénieurs cliniques7. La majorité absolue des chirurgiens interrogés8 ont même déclaré que la solution aMace simplifie même la plus complexe des chirurgies de reprise de hanche.

Soyez confiant grâce à la conception en 3D de votre reprise de hanche

Faites confiance à une équipe d’ingénieurs cliniques hautement expérimentés avec qui vous collaborez du début à la fin. Nous utilisons vos données scanner de patients pour créer un plan en 3D préopératoire précis, comprenant un aperçu détaillé de la procédure ainsi qu’une vue d’ensemble des longueurs et du positionnement des vis. Avoir un guide de procédure planifié en 3D spécifique au patient vous permet à vous et votre équipe chirurgicale d’arriver au bloc opératoire mieux préparés, de réduire les décisions peropératoires et de fournir au patient une meilleure compréhension de la procédure.

Optimisez la fixation et la stabilité à long terme des prothèses de hanche

À l’aide de trajectoires de vis croisées basées sur le plan de visualisation des os spécifique au patient, notre implant acétabulaire comblant le défaut est conçu pour optimiser la fixation primaire et secondaire en maximisant le contact entre l'implant et l’os. Par ailleurs, l'objectif est d'optimiser la stabilité de l’implant en planifiant la position du centre de rotation, des angles d’inclinaison et d’antéversion avant l’opération. Des études de suivi poussées concentrées sur 74 cas ne signalent aucun signe de descellement radiologique, tandis que les cas de dislocation ont tous été résolus successivement par une réduction fermée : aucun n’a requis une reprise additionnelle du renforcement aMace9.

 

Comment éviter le cycle de reprise

Visualisation 3D unique de la hanche 

La solution aMace commence par une planification préopératoire détaillée, incluant une analyse spécifique de la hanche du patient. Sur la base de la tomodensitométrie segmentée, nos ingénieurs cliniques hautement qualifiés mettent en œuvre une technologie basée sur l’intelligence artificielle pour quantifier la perte osseuse acétabulaire radiale et visualiser le stock d’os disponible en mesurant l’épaisseur de l’os et du cortex sur toute la surface.

Guides de perçage brevetés 

Les guides de perçage imprimés en 3D ont été conçus pour être faciles à utiliser tout en vous donnant confiance pour exécuter la planification détaillée des vis. Sa conception de guides innovante s’adapte parfaitement dans l’implant acétabulaire et vous permet d’optimiser la fixation primaire en plaçant les vis requises à fixation croisée comme indiqué dans le plan préopératoire détaillé. Sur la base de la vaste expérience acquise par les guides pour genoux et hanches spécifiques aux patients, nous vous proposons un nouvel outil qui simplifie même la plus complexe des procédures acétabulaire.

Renforcement biocompatible trabéculaire

Exploitez les avantages offerts par un renforcement trabéculaire comblant le défaut et fabriqué dans un matériau hautement biocompatible : Ti6AI4V ELI (un alliage de titane). L’arrière du cotyle et des brides légers intégrés consiste en une structure poreuse qui imite les propriétés des os et est conçue pour améliorer la fixation secondaire par la croissance superficielle et croissance interne des os. De plus, une conception personnalisée est destinée à maximiser la préservation des os et permet l’adaptation de l’implant monobloc au patient, et non l’inverse.

Une plateforme numérique facile à utiliser pour collaborer et commander en ligne 

Materialise SurgiCase est une plateforme Web de planification en 3D qui permet aux équipes cliniques de télécharger, planifier et collaborer avec nos ingénieurs cliniques via une plateforme en ligne sécurisée et facile d’accès. Le personnel hospitalier peut télécharger des images en toute sécurité et selon les règles de confidentialité conformes aux exigences du RGPD. Où que vous soyez, sur smartphone, tablette ou ordinateur… accédez au plan préopératoire, échangez avec les ingénieurs ou encore approuvez la conception des implants 3D grâce à la plateforme Surgicase. Télécharger le résumé des données cliniques

Quel est le processus ?

  1. TOMODENSITOMETRIE

    Téléchargez la tomodensitométrie sur la plateforme de planification 3D SurgiCase. Afin de vous aider à obtenir un résultat prévisible, il est important que les scans répondent aux exigences stipulées par le protocole Materialise Scan.
     

  2. ANALYSE 3D

    Après avoir visualisé les défauts osseux du patient et présenté les composants en 3D, nos ingénieurs cliniques planifient le défaut acétabulaire en termes d’os manquant et d’épaisseur. Nous effectuons ensuite une analyse de la perte osseuse acétabulaire afin de comparer l’anatomie actuelle du patient avec une cavité cotyloïdienne saine.
     

  3. PLANIFICATION ET CONCEPTION 3D

    Nos ingénieurs cliniques conçoivent l’implant actuel sur la base du centre de rotation (COR) idéal et de la préservation osseuse. Nous vous fournissons des mesures pertinentes, un plan de qualité osseuse unique et déterminons le positionnement idéal des vis. Vous examinez ensuite la conception et la validez via le plateforme SurgiCase. Même si la majorité absolue des plans préopératoires est approuvée dès le début, nous sommes toujours là pour discuter et adapter la conception de l’implant si nécessaire.
     

1 semaine

  1. PRODUCTION

    Une fois approuvée, la conception de l’implant sur-mesure est fabriquée dans nos établissements médicaux certifiés. Nous vous fournissons également des guides de perçage imprimés en 3D, un modèle d’essai d’implant et un modèle osseux précis du patient.
     

  2. EXPÉDITION

    Le pack complet, incluant un rapport détaillé, une description du technique chirurgicale, une affiche de bloc et les notices de stérilisation , est envoyé à votre hôpital - prêt pour l’intervention.

±4 semaines

Exemple d’une reprise de hanche personnalisée imprimée en 3D

Cette vidéo montre comment Dr. Van Hellemondt et Dr. Spruit (Sint-Maartenskliniek Nijmegen, Pays-Bas) effectuent une arthroplastie totale de hanche pour reconstruire un défaut acétabulaire important, plus spécifiquement un défaut Paprosky 3B, en mettant en œuvre la solution de hanche Materialise aMace.

 « L’implant aMace a été privilégié à d’autres solutions, car il offre une solution complète, bien plus spécifique au patient que n’importe quel autre implant disponible sur le marché, grâce à des calculs – validés scientifiquement par une recherche examinée par des confrères – de l’épaisseur et la solidité optimales de l’implant, de la meilleure position des vis en fonction de la qualité osseuse et l’analyse de l’impact sur le fonctionnement biomécanique d’un patient spécifique. Cette solution offre aux patients souffrant de défauts acétabulaires complexes la possibilité de retrouver une qualité de vie totale, réduit le risque de reprises additionnelles, d’immobilité et de soins permanents. »

 « Fidèle à ce qui est annoncé. La communication avec les ingénieurs est simple et excellente, vous laissant un sentiment de confiance, qui constitue une part importante de l’approche préopératoire d’un chirurgien face à ces cas complexes. La planification préopératoire vous permet d’avoir la flexibilité de réfléchir à l’avance. Pour moi, cela a été une procédure révolutionnaire sans le moindre stress. Il accélère tout. »

« The major benefit is the preoperative planning and defect analysis that really prepares one for surgery. No surprises during surgery is great! The difference to off-the-shelf products is that Materialise aMace is customized to the defect instead of customizing a defect to the implant. My first case has 6 years follow-up and he is still doing great! »

« J’étais sûr que l'implant aMace était le bon choix pour mon patient en raison de l’attention portée à l’aspect biomécanique dans la conception de l’implant. Materialise m’a montré la qualité osseuse de mon patient, a conçu l’implant et positionné les vis en conséquence. Cette coopération fluide avec l’équipe Materialise a abouti à une opération rapide et un rétablissement plus rapide pour mon patient. »

« Pour moi, réduire la durée d’intervention est un avantage important de ces implants sur mesure. Je suis parfaitement préparé avant de commencer une intervention. C’est comme avoir un manuel : je sais quoi faire, je connais la qualité osseuse, les bons et les mauvais points du bassin. Et pour couronner le tout, je tiens entre mes mains des modèles précis de l’hémi-pelvis. Ils sont extrêmement pratiques, car je peux les regarder tout en gardant simultanément un œil sur les lésions. De plus, les guides de perçage me donnent confiance quant au positionnement des vis, ce qui aide également à gagner du temps. Et l’implant est spécifique au patient, je n’ai donc pas à courber des brides ou quoi que ce soit. Une reconstruction anatomique planifiée avant l’opération requiert moins d’instruments et moins d’essais, car vous savez déjà quel implant vous allez utiliser. Cela réduit le travail des infirmières !  »

Frequently asked questions

  • Getting started
  • Technical
  • If I have an interesting case, to whom should I reach out to ask for more information on the process and pricing?

    You can contact your local sales representative in one of our offices or email to medical@materialise.be. Our team will make sure that your request is followed up.

    Are you new to Materialise and do you already have a case in mind? Then we can work on a 3D Planning report to give you an idea of the solutions we can offer. Fill out this contact form and we’ll get in touch.

  • Can I plan my own clinical cases in a hospital and ask Materialise to provide guides and/or implants?

    No, we do not provide unique printing services as we consider the planning and design an integral part of the quality assurance of our products.

  • What are the advantages of a trabecular structure in an implant?

    Osseointegration (the potential for bone in-growth) is the most important advantage, but there are more reasons to opt for a porous structure. The material properties of the porous structure better match the mechanical properties of the bone. The supporting trabecular augment is made of a highly biocompatible material: Ti6AI4V ELI (a titanium alloy). The back of the light-weighted integrated cup and flanges consist of a porous structure that mimics bone properties designed to improve secondary fixation through bone ongrowth. In addition, given the potential large size of the defect-filling implants, porous structures allow to reduce the total weight of the implant.

  • Where can I find the sterilization procedures that are recommended for guides, models and implants?

    You can find all procedures in the instructions for use of the respective products. Contact your account manager to request a copy.

  • Is the implant sterile upon delivery?

    The implant and accessories are always delivered non-sterile, so you can feel the parts upfront and prepare yourself better for surgery. Together with the package you will receive the sterilization instructions that clearly explain how the implant should be sterilized at the hospital. If you would want to look into them, contact your local sales representative in one of our offices or email to medical@materialise.be.

  • Do you provide screws with your implant?

    No, we don’t. In the planning report, you will find the number of screws and screw lengths we recommend to use. The aMace solution is compatible with titanium spongiosa (6.5 mm diameter) screws with maximal head height 4.8 mm and head diameter between 7.6 and 8 mm. Based on the screw planning we provide, you’ll know well in advance how many and what sizes you will need, so the team is fully prepared before surgery.

Contactez-nous aujourd’hui si vous souhaitez rompre le cycle de reprise.

Oui, je souhaite rompre le cycle de reprise

Chez Materialise, nous tirons profit de notre expérience de plus de 27 ans pour créer une gamme de solutions logicielles et de services d’impression 3D qui sont devenus l’épine dorsale de l’industrie de la planification et l’impression 3D. Les produits susmentionnés ne sont pas disponibles sur le marché aux États-Unis et au Canada. Veuillez consulter notre section FAQ pour une vue d’ensemble complète des pays où la solution aMace est disponible sur le marché.
Materialise a entièrement racheté la société Mobelife (qui a introduit le système de reprise acétabulaire aMace) en 2015.

 1 Registre suédois de l’arthroplastie, rapport annuel 2014
 2 Données registre commun RU
 3 1/58 sur une durée moyenne de suivi de 25 mois, Baauw et al., 2017, 2015 ; Citak et al., 2017 ; Colen et al., 2013 ; Myncke et al., 2017 ; Goriainov et al. 2018
 4 18/18, Baauw et al., 2017 ; Colen et al., 2013

5 D'un Harris Hip Score de 22/100 pré-op à 59/100 2,5 ans post-op – Citak et al., 2017.
6 Goriainov et al. 2018
7 81 % (Myncke et al., 2017)
8 73 % (16/22, Myncke et al., 2017)
 

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