aMace de Materialise
Implantes acetabulares personalizados
Hasta un 27 % de las revisiones de cadera son re-intervenciones debido a una fijación subóptima y a una reconstrucción biomecánica1 Las re-intervenciones tienen un índice de fracaso tres veces mayor que la primera revisión2. El implante personalizado aMace está diseñado para romper este ciclo de revisión.
¿Por qué elegir aMace para las revisiones de cadera?
Confíe en un índice de satisfacción de los pacientes del 98%3
Los pacientes observan mejoras sustanciales en la movilidad, la actividad diaria y el alivio del dolor.4
Confía en una tasa de supervivencia de los implantes del 97%5
Los estudios de seguimiento muestran un aflojamiento radiológico en sólo el 2,8% de los casos, cifra inferior al 4% notificado para otras copas acetabulares triflange personalizadas en casos de defectos graves6.
Basado en más de 15 años de experiencia
Nuestros ingenieros clínicos cuentan con una capacidad única para ayudarle a planificar un tratamiento personalizado.
Hemos simplificado más de 2000 casos complejos
La mayoría de los cirujanos consultados afirmaron que la solución aMace facilitó incluso los casos más complejos de cirugía de revisión de cadera.
Cómo romper el ciclo de las revisiones de cadera
Análisis únicos de pelvis en 3D
A partir del TAC segmentado, nuestros ingenieros clínicos expertos implementan una tecnología basada en IA para cuantificar la pérdida de hueso acetabular y la masa ósea disponible al medir el grosor del hueso y de la corteza sobre su superficie completa.
Minimice el riesgo de dislocación
Nuestros ingenieros clínicos minimizan el riesgo de dislocación mediante la planificación de la posición del centro de rotación en el preoperatorio, así como los ángulos de anteversión e inclinación.
Fijación y estabilidad optimizada a largo plazo
Los implantes aMace están diseñados para optimizar la fijación con trayectorias de tornillos cruzadas. El aumento integrado imita las propiedades del hueso y está diseñado para mejorar la fijación secundaria a través del crecimiento del hueso.
Guías de perforación patentadas
Estas innovadoras guías impresas en 3D le permiten optimizar la fijación primaria al colocar los tornillos cruzados necesarios tal y como se indica en el detallado plan del preoperatorio.
Compatible con MDR
Materialise aMace se considera un dispositivo implantable a medida de clase III según MDR y está cubierto por el certificado QMS G13 110051 0001.
Características de un implante aMace
El implante acetabular personalizado aMace es una solución de una sola pieza, fabricada en aleación de titanio (Ti-6Al-4V), un material preferido para aplicaciones ortopédicas por su biocompatibilidad, resistencia mecánica, resistencia a la corrosión y osteointegración.
Indicaciones
Indicaciones generales
La mayoría de los casos de pacientes son del tipo Paprosky IIIA y IIIB. aMace también se ha utilizado en casos del tipo II, displásicos y tumorales. Dado que el implante se hace a medida para cada paciente, puede ajustarse a cualquier defecto.
Erosión de la pared medial
Una pared medial delgada aumenta el riesgo de migración del implante y de compromiso óseo, especialmente en casos con defectos cavitarios o fracturas de columna. El diseño de triflange de aMace proporciona estabilidad redistribuyendo las fuerzas a través del ilion, el isquion y el pubis, evitando la migración medial y garantizando una fijación segura.
Grandes defectos cavitarios
Los defectos cavitarios extensos requieren un anclaje fuerte en un stock óseo limitado. El diseño personalizado de aMace lo consigue con trayectorias de tornillo optimizadas, permitiendo una fijación segura en el hueso huésped restante y garantizando la estabilidad mecánica a largo plazo.
Pérdida completa del borde acetabular
Cuando tanto las columnas como el techo craneal están comprometidos, la ausencia de soporte periférico desafía el uso de implantes convencionales. El diseño de aMace es compacto pero rígido, con puntos de fijación adaptados para proporcionar estabilidad rotacional y axial, incluso en ausencia de un borde óseo.
Daño acetabular extenso
En los casos con lesiones acetabulares extensas, es esencial una planificación preoperatoria detallada. Nuestro avanzado análisis del grosor óseo pone de manifiesto las zonas en las que sólo queda una fina capa de hueso, lo que hace que se tenga muy en cuenta a la hora de diseñar los implantes.
Discontinuidad pélvica
Salve estas discontinuidades con las tres bridas de aMace y la colocación personalizada de tornillos, restaurando la integridad estructural al tiempo que minimiza el riesgo de aflojamiento o inestabilidad con el paso del tiempo.
Discontinuidad pélvica grave
En los casos más difíciles de discontinuidad pélvica con gran pérdida ósea, los implantes pueden fracasar por aflojamiento o migración. El implante aMace se adapta a la reserva ósea restante del paciente para proporcionar precisión anatómica y estabilidad.
Indicaciones generales
La mayoría de los casos de pacientes son del tipo Paprosky IIIA y IIIB. aMace también se ha utilizado en casos del tipo II, displásicos y tumorales. Dado que el implante se hace a medida para cada paciente, puede ajustarse a cualquier defecto.
Erosión de la pared medial
Una pared medial delgada aumenta el riesgo de migración del implante y de compromiso óseo, especialmente en casos con defectos cavitarios o fracturas de columna. El diseño de triflange de aMace proporciona estabilidad redistribuyendo las fuerzas a través del ilion, el isquion y el pubis, evitando la migración medial y garantizando una fijación segura.
Grandes defectos cavitarios
Los defectos cavitarios extensos requieren un anclaje fuerte en un stock óseo limitado. El diseño personalizado de aMace lo consigue con trayectorias de tornillo optimizadas, permitiendo una fijación segura en el hueso huésped restante y garantizando la estabilidad mecánica a largo plazo.
Pérdida completa del borde acetabular
Cuando tanto las columnas como el techo craneal están comprometidos, la ausencia de soporte periférico desafía el uso de implantes convencionales. El diseño de aMace es compacto pero rígido, con puntos de fijación adaptados para proporcionar estabilidad rotacional y axial, incluso en ausencia de un borde óseo.
Daño acetabular extenso
En los casos con lesiones acetabulares extensas, es esencial una planificación preoperatoria detallada. Nuestro avanzado análisis del grosor óseo pone de manifiesto las zonas en las que sólo queda una fina capa de hueso, lo que hace que se tenga muy en cuenta a la hora de diseñar los implantes.
Discontinuidad pélvica
Salve estas discontinuidades con las tres bridas de aMace y la colocación personalizada de tornillos, restaurando la integridad estructural al tiempo que minimiza el riesgo de aflojamiento o inestabilidad con el paso del tiempo.
Discontinuidad pélvica grave
En los casos más difíciles de discontinuidad pélvica con gran pérdida ósea, los implantes pueden fracasar por aflojamiento o migración. El implante aMace se adapta a la reserva ósea restante del paciente para proporcionar precisión anatómica y estabilidad.
Proceso de pedido
Plataforma digital fácil de usar
Colabore con su equipo y nuestros ingenieros en soluciones específicas para cada paciente con Materialise SurgiCase. En esta plataforma todo en uno, puede cargar imágenes, planificar su caso y trabajar con ingenieros clínicos. Podrá acceder con seguridad a la plataforma desde cualquier navegador de Internet.
Evidencia clínica
Acceda a los últimos artículos que respaldan las evidencias clínicas del implante de cadera aMace. Para tener la información al completo, consulte el informe de datos clínicos.
El uso de implantes de titanio impresos en 3D a medida para defectos Paprosky III muestra una buena concordancia en el seguimiento a 1 año
Implantes cup-cage a medida impresos en 3D para revisiones acetabulares complejas: evaluación de la planificación previa frente al posicionamiento obtenido y migración de datos de 10 pacientes después de 1 año
Los componentes acetabulares triflángicos a medida presentan una buena mejora de la funcionalidad diaria, un alto grado de satisfacción, pocas complicaciones y ninguna revisión.
Buenos resultados en el chequeo a los 2 años de un componente triflange acetabular para defectos acetabulares grandes y discontinuidad pélvica: una posible serie de 50 casos de cadera
El uso de un cotilo acetabular triflange hecho a medida en pacientes con aflojamiento acetabular y discontinuidad pélvica puede dar como resultado construcciones estables y una mejora significativa en el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud a los dos años de seguimiento
Artroplastia de revisión acetabular a medida para discontinuidad pélvica: ¿Podemos afrontar el reto?: un estudio prospectivo de cohortes (2023)
Los pacientes con defectos de Paprosky tipo 3 que recibieron implantes aMace demostraron mejoras en la puntuación Oxford de cadera y la puntuación Harris de cadera de 19,8 y 50,1 a 29,4 y 68,8, respectivamente.
Resultados funcionales y radiológicos tras el tratamiento con componentes acetabulares a medida en pacientes con defectos acetabulares tipo 3 de Paprosky: resultados a corto plazo (2020)
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Preguntas frecuentes
L-102611-02
Referencias:
1 Registro sueco de artroplastias, Informe anual 2014
2 NJR 21st Annual Report 2024
3Baauw et al. 2017; Colen et al. 2013; Myncke et al. 2017; Scharf-Baauw et al. 2021
4Baauw et al. 2017; Citak et al. 2017; Scharf-Baauw et al. 2021; Gruber et al. 2020; Faraj et al. 2023
5Baauw et al. 2020, 2017, 2015; Citak et al, 2017; Colen et al. 2013 Goriainov et al. 2018 2018; Myncke et al. 2017; Van Eemeren et al. 2020; Matar et al. 2020; Gruber et al. 2020; Scharff-Baauw et al. 2021; Augustyn et al. 2022; Faraj et al. 2023; Madanipour et al. 2022
6Baauw et al. 2020, 2017, 2015; Citak et al, 2017; Colen et al. 2013 Goriainov et al. 2018 2018; Myncke et al. 2017; Faraj et al. 2023; Madanipour et al. 2022 Demol et al., 2012 2012
7Myncke et al. 2017
8Demol et al. 2012