Materialise aMace
Implants acétabulaires personnalisés
Jusqu'à 27 % des révisions de prothèses totales de hanche sont des révisions secondaires dues à une fixation et une reconstruction biomécanique sous-optimales1. Malheureusement, les reprises additionnelles sont trois fois plus susceptibles d'échouer que la première reprise2. L'implant personnalisé aMace est conçu pour mettre fin à cette spirale négative.
Pourquoi choisir aMace pour les reprises de hanche ?
Faites confiance à un taux de satisfaction des patients de 98%3
Les patients constatent une amélioration considérable de leur mobilité, de leurs activités quotidiennes et d'un soulagement de la douleur.4
Faites confiance à un taux de survie des implants de 97 %5
Des études de suivi montrent un descellement radiologique dans seulement 2,8 % des cas, soit un taux inférieur aux 4 % rapportés pour d'autres cupules acétabulaires triflange sur mesure dans les cas de défauts graves6.
S'appuyant sur plus de 15 années d'expérience
Nos ingénieurs cliniciens sont les mieux à même de vous aider à planifier un traitement personnalisé.
Plus de 2 000 cas complexes solutionnés
La majorité des chirurgiens interrogés déclarent que la solution aMace a grandement simplifié les cas de reprise de hanche les plus complexes.7
Comment briser le cycle des remplacements de hanche
Des analyses pelviennes en 3D uniques
En s'appuyant sur l'examen de tomodensitométrie segmentée, nos ingénieurs cliniciens expérimentés utilisent une technologie basée sur l'IA pour quantifier la perte osseuse acétabulaire et la masse osseuse disponible en mesurant l'épaisseur de l'os et du cortex sur toute la surface.
Minimiser le risque de luxation
Nos ingénieurs cliniques minimisent le risque de luxation grâce à une planification préopératoire du centre de rotation et des angles d'inclinaison et d'antéversion.
Fixation et stabilité à long terme optimisées
Les implants aMace sont conçus pour optimiser la fixation avec des axes de vissage croisés. Le renfort intégré reproduit les caractéristiques osseuses et est conçu pour améliorer la fixation secondaire lors de la croissance osseuse interne.
Guides de perçage brevetés
Des guides imprimés en 3D innovants vous permettent d'optimiser la fixation primaire en positionnant les vis croisées nécessaires comme indiqué sur le plan préopératoire.
Conforme aux exigences MDR
Materialise aMace est considéré comme un dispositif implantaire sur mesure de classe III au sens du règlement MDR et est couvert par le certificat QMS G13 110051 0001.
Les caractéristiques d'un implant aMace
L'implant acétabulaire personnalisé aMace est une solution monobloc, fabriquée en alliage de titane (Ti-6Al-4V), un matériau privilégié pour les applications orthopédiques en raison de sa biocompatibilité, de sa résistance mécanique, de sa résistance à la corrosion et de son ostéointégration.
Indications
Indications générales
La plupart des patients sont des Paprosky IIIA et IIIB. aMace a également été utilisé dans des cas de type II, de dysplasie et de tumeur. Compte tenu que l'implant est personnalisé pour chaque patient, il peut être adapté en fonction de l'affection.
Érosion de la paroi médiale
Une paroi médiale fine augmente le risque de migration de l'implant et de compromission osseuse, en particulier dans les cas présentant des défauts cavitaires ou des fractures en colonne. La conception triflange d'aMace assure la stabilité en redistribuant les forces sur l'ilium, l'ischium et le pubis, empêchant ainsi la migration médiale et garantissant une fixation sûre.
Lésions cavitaires étendues
Les lésions cavitaires étendues nécessitent un ancrage solide dans un stock osseux limité. La conception personnalisée d'aMace y parvient grâce à des trajectoires de vis optimisées, permettant une fixation sûre dans l'os hôte restant et garantissant une stabilité mécanique à long terme.
Perte complète du rebord acétabulaire
Lorsque les deux colonnes et la voûte crânienne sont compromises, l'absence de soutien périphérique rend difficile l'utilisation d'implants conventionnels. La conception d'aMace est compacte mais rigide, avec des points de fixation sur mesure pour assurer une stabilité rotationnelle et axiale, même en l'absence de rebord osseux.
Lésions acétabulaires étendues
Dans les cas de lésions acétabulaires étendues, une planification préopératoire détaillée est essentielle. Notre analyse avancée de l'épaisseur de l'os met en évidence les zones où il ne reste qu'une fine couche d'os, ce qui incite à une réflexion approfondie lors de la conception de l'implant.
Discontinuité pelvienne
Comblez ces discontinuités grâce aux trois brides et au placement personnalisé des vis de aMace, qui rétablissent l'intégrité structurelle tout en minimisant le risque de desserrage ou d'instabilité au fil du temps.
Discontinuité pelvienne sévère
Dans les cas les plus difficiles de discontinuité pelvienne avec perte osseuse importante, les implants peuvent échouer en raison d'un descellement ou d'une migration. L'implant aMace s'adapte au stock osseux restant du patient afin d'offrir une précision anatomique et une stabilité optimales.
Indications générales
La plupart des patients sont des Paprosky IIIA et IIIB. aMace a également été utilisé dans des cas de type II, de dysplasie et de tumeur. Compte tenu que l'implant est personnalisé pour chaque patient, il peut être adapté en fonction de l'affection.
Érosion de la paroi médiale
Une paroi médiale fine augmente le risque de migration de l'implant et de compromission osseuse, en particulier dans les cas présentant des défauts cavitaires ou des fractures en colonne. La conception triflange d'aMace assure la stabilité en redistribuant les forces sur l'ilium, l'ischium et le pubis, empêchant ainsi la migration médiale et garantissant une fixation sûre.
Lésions cavitaires étendues
Les lésions cavitaires étendues nécessitent un ancrage solide dans un stock osseux limité. La conception personnalisée d'aMace y parvient grâce à des trajectoires de vis optimisées, permettant une fixation sûre dans l'os hôte restant et garantissant une stabilité mécanique à long terme.
Perte complète du rebord acétabulaire
Lorsque les deux colonnes et la voûte crânienne sont compromises, l'absence de soutien périphérique rend difficile l'utilisation d'implants conventionnels. La conception d'aMace est compacte mais rigide, avec des points de fixation sur mesure pour assurer une stabilité rotationnelle et axiale, même en l'absence de rebord osseux.
Lésions acétabulaires étendues
Dans les cas de lésions acétabulaires étendues, une planification préopératoire détaillée est essentielle. Notre analyse avancée de l'épaisseur de l'os met en évidence les zones où il ne reste qu'une fine couche d'os, ce qui incite à une réflexion approfondie lors de la conception de l'implant.
Discontinuité pelvienne
Comblez ces discontinuités grâce aux trois brides et au placement personnalisé des vis de aMace, qui rétablissent l'intégrité structurelle tout en minimisant le risque de desserrage ou d'instabilité au fil du temps.
Discontinuité pelvienne sévère
Dans les cas les plus difficiles de discontinuité pelvienne avec perte osseuse importante, les implants peuvent échouer en raison d'un descellement ou d'une migration. L'implant aMace s'adapte au stock osseux restant du patient afin d'offrir une précision anatomique et une stabilité optimales.
Processus de commande
Plateforme digitale facile d'utilisation
Collaborez avec votre équipe et nos ingénieurs sur des solutions spécifiques au patient avec Materialise SurgiCase. Sur cette plateforme tout-en-un, vous pouvez télécharger des images, planifier votre cas et travailler avec des ingénieurs cliniciens. Vous pouvez accéder à la plateforme depuis n'importe quel navigateur Internet.
Preuves cliniques
Accédez aux derniers articles à l'appui des preuves cliniques de l'implant de hanche aMace. Pour un aperçu complet, veuillez vous référer au rapport de données cliniques.
L'utilisation d'implants en titane imprimés en 3D sur mesure pour les défauts de type Paprosky III donne de bons résultats lors du suivi à 1 an
Prothèses cotyloïdiennes personnalisées imprimées en 3D pour les reprises acétabulaires complexes : évaluation du positionnement planifié vs positionnement final et données de migration sur 1 an sur une cohorte de 10 patients (2021
Amélioration notable du fonctionnement quotidien rapporté par les patients, satisfaction élevée rapportée par les patients, peu de complications et aucune révision supplémentaire pour les composants acétabulaires triflange sur mesure
Bons résultats après deux ans de suivi d'un composant acétabulaire triflange sur mesure pour les défauts acétabulaires importants et la discontinuité pelvienne : série prospective de 50 cas de hanches (2021)
L'utilisation d'une cupule acétabulaire triflange sur mesure chez les patients présentant un descellement acétabulaire et une discontinuité pelvienne peut permettre d'obtenir des reconstructions stables et une amélioration significative du fonctionnement et de la qualité de vie liée à la santé après deux ans de suivi
Arthroplastie de révision acétabulaire sur mesure pour discontinuité pelvienne : Pouvons-nous relever le défi ? une étude de cohorte prospective (2023)
Les patients présentant des anomalies de Paprosky de type 3 et ayant reçu des implants aMace ont vu leur score de hanche d'Oxford et leur score de hanche de Harris s'améliorer, passant respectivement de 19,8 et 50,1 à 29,4 et 68,8.
Résultats fonctionnels et radiologiques après traitement avec des composants acétabulaires sur mesure chez des patients présentant des défauts acétabulaires de type 3 selon Paprosky : résultats à court terme (2020)
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Foire aux questions
L-102611-02
Références :
1Swedish Arthroplasty Register, Annual Report 2014
2 NJR 21st Annual Report 2024
3Baauw et al. 2017 ; Colen et al. 2013 ; Myncke et al. 2017 ; Scharf-Baauw et al. 2021
4Baauw et al. 2017 ; Citak et al. 2017 ; Scharf-Baauw et al. 2021 ; Gruber et al. 2020 ; Faraj et al. 2023
5Baauw et al. 2020, 2017, 2015 ; Citak et al, 2017 ; Colen et al. 2013 Goriainov et al. 2018. 2018 ; Myncke et al. 2017 ; Van Eemeren et al. 2020 ; Matar et al. 2020 ; Gruber et al. 2020 ; Scharff-Baauw et al. 2021 ; Augustyn et al. 2022 ; Faraj et al. 2023 ; Madanipour et al. 2022
6Baauw et al. 2020, 2017, 2015 ; Citak et al, 2017 ; Colen et al. 2013 Goriainov et al. 2018. 2018 ; Myncke et al. 2017 ; Faraj et al. 2023 ; Madanipour et al. 2022 Demol et al., 2012. 2012
7Myncke et al. 2017
8Demol et al. 2012
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