Trendspotter 2019: Gardez un œil sur l'impression 3D dans les établissements de santé

L'impression 3D sur le lieu de soins permet l’impression 3D du matériel médical, comme les modèles anatomiques, fabriqués directement à l'hôpital et au moment voulu. L'impression 3D sur le lieu de soins utilise généralement les données d'imagerie médicale d'un patient comme les IRM, les scanners à rayons X ou les scanners de surface. L'impression 3D sur le lieu de soins, à la différence de l'utilisation de services d'impression 3D externes, permet aux cliniciens de créer des modèles anatomiques plus rapidement que possible précédemment, tout en tirant parti des connaissances des spécialités existantes dans l'hôpital. Cela réduit au final le délai de réalisation des modèles et davantage de patients peuvent en bénéficier. En même temps, cela permet d’étendre les différentes applications pour lesquelles la technologie peut être utilisée.

De plus en plus d'hôpitaux adoptent l'impression 3D ou investissent davantage dans cette technologie, qu'il s'agisse d’équipement simple ou de laboratoires complets d'impression 3D desservant un éventail de spécialités plus large. Cela signifie que les hôpitaux passent rapidement de l'étape de la découverte technologique à une approche plus sophistiquée et à plus grande échelle. En centralisant leurs capacités d'impression 3D, en augmentant leur efficacité et en passant à l’échelle supérieure, les hôpitaux mettent l'impression 3D médicale à la disposition d’un plus grand nombre de patients qu’auparavant : dans certains cas, ils équipent même les cliniciens pour traiter des patients qui étaient auparavant incurables.

Voici quatre faits importants de l'année dernière que vous avez peut-être manqués et qui ont jeté les bases d'autres avancées en 2019.

• La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé pour la première fois un système logiciel qui permet l'impression 3D sur le lieu de soins de modèles anatomiques, Mimics inPrint. Pour Materialise, ce développement s'appuie sur trois décennies d'expérience dans les logiciels de traitement d'images médicales et d'impression 3D. Pour l'industrie, il s'agit d'une avancée qui a un impact énorme car le marché a maintenant accès à une solution logicielle approuvée par la FDA qui couvre l'ensemble de la chaîne de travail, de l'image médicale à l'impression finale. Les hôpitaux leaders adoptent des services d'impression 3D intégrés dans leur pratique médicale car ils reconnaissent la valeur ajoutée que la technologie apporte aux soins personnalisés. Mimics inPrint aide les hôpitaux à créer des modèles anatomiques à des fins diagnostiques, à personnaliser les soins et à définir les options thérapeutiques.
   
• De programme de certification ont été annoncés en 2018 entre Materialise et des fabricants d'imprimantes 3D tels que Stratasys et Ultimaker. Ces collaborations ont abouti à la certification d'imprimantes 3D et de matériaux par Materialise associés au logiciel Mimics inPrint (certifié 510k). Cela permet de proposer un système pré-approuvé de logiciels, matériel et matériaux pour la création de modèles anatomiques. Pour les hôpitaux qui cherchent à mettre en place leurs propres installations d'impression 3D sur le lieu de soins, ce programme de certification apporte une tranquillité d’esprit et réduit le l'incertitude dans le processus de réalisation des modèles anatomiques, en garantissant des normes de qualité et la compatibilité entre le logiciel d'impression 3D et le matériel.
   
• L'American Medical Association a adopté de nouveaux codes de facturation pour l'impression 3D – également appelés codes CPT – qui entreront en vigueur en juillet 2019. La mise en œuvre de ces codes CPT de catégorie III permet de recueillir davantage de données sur l'utilisation de l'impression 3D dans les hôpitaux, ce qui profitera à l'ensemble de l'industrie en fournissant les preuves nécessaires à de nouveaux remboursements.
  
  Un membre éminent de la communauté médicale de l'impression 3D, le Dr Jonathan Morris, de la Mayo Clinic, a exposé son point de vue sur le remboursement des modèles anatomiques personnalisés à l'avenir : « Il y a beaucoup de travail à faire mais tout le monde devrait commencer dans la seconde moitié de l’année 2019 à prendre des notes sur tous les modèles personnalisés avec les quantités produites et l’imagerie qui leur est associée. »
   
• Le pôle d'intérêt commun de la Radiological Society of North America (SIG) sur l'impression 3D a publié des lignes directrices pour l'impression 3D médicale, y compris des critères de pertinence clinique. Il fournit des conseils aux médecins sur les cas pertinents pour utiliser les modèles anatomiques et pour quelles conditions médicales particulières.
  
  Le SIG de la RSNA a créé ce document « afin de fournir des recommandations pour une production fiable et sûre de modèles imprimés en 3D dérivés d'images médicales et de décrire un ensemble de scénarios cliniques dans lesquels l'impression 3D est pertinente pour le traitement de patients atteints de ces affections médicales. »
  
  Les applications où les données donnent l’avantage à l'impression 3D comme méthode de représentation et/ou d'extension de la valeur des données contenues dans l'examen d'imagerie médicale comprennent notamment le tronc artériel commun, le ventricule gauche à double sortie, les malformations congénitales du crâne et du squelette facial, le cancer du rein et les fractures acétabulaires complexes.

Plus de 69% des personnes impliquées dans l'impression 3D sur le lieu de soins utilisent cette technique depuis 3 ans ou plus. Cette année, nous pouvons nous attendre à ce que ce chiffre évolue à mesure que de nouveaux adeptes grossissent les rangs. La firme de recherche Gartner prévoit que d'ici 2021, 25 % des chirurgiens pratiqueront sur des modèles par impression 3D de patients avant la chirurgie :

"L'impression 3D passera des laboratoires de second plan à l'avant-garde dans le cadre d’une stratégie visant à améliorer la formation et les simulations chirurgicales."

Compte tenu des progrès réalisés l'an dernier, nous prévoyons une adoption plus forte cette année, ce qui aidera encore plus de patients. Avec une utilisation grandissante, davantage de données seront publiées, ce qui augmentera la reconnaissance et les données probantes et incitera davantage d'hôpitaux à investir dans la technologie.

Plus précisément, nous attendons avec impatience de voir ce qui se passera en 2019 :

• Adoption renforcée par les hôpitaux et migration vers des laboratoires hospitaliers centralisés pour l'impression 3D
• Croissance rapide des marchés à l'extérieur de l'Amérique du Nord
• Changements réglementaires en raison d’une meilleure compréhension de l'impression 3D pas les organismes de réglementaires.
• Plus de partenariats stratégiques entre les fabricants de logiciels et d'imprimantes 3D
• Remboursement plus proche de la réalité pour les modèles anatomiques dans certaines régions