Ami Watanabe 5月 28, 2015
Materliase HeartPrint Model
Materliase HeartPrint Model

マテリアライズジャパン株式会社は、この度日本市場における画像診断装置Mimics® Innovation Suiteの医療機器認証を取得致しました。

画像診断装置Mimics® Innovation Suiteは、X線コンピュータ断層撮影装置(CT)、磁気共鳴画像装置(MRI)等から提供された画像情報をコンピュータ処理し、処理後の画像情報を診療のために提供することができる汎用画像診断ワークステーションです。

 
画像診断装置Mimics® Innovation Suiteは医用データの3次元可視化、生体情報の定量化、3D上での治療計画立案、あるいは3Dプリンター出力用の画像フォーマットの作成など幅広くご利用いただくことができます。 3Dプリンティングとは、パーソナル医療において革新的な役割を担い、実物臓器モデルを正確にプリントする技術のことを指しています。
※上図の3Dプリント臓器モデル(先天性心疾患モデル)は、Mimics Innovation Suiteを使用して作成したSTLデータを3Dプリンタに出力し、造形されたものです。
前述の実物臓器モデルは、医学生の教育用や、手術の際患者様とご家族へのインフォームド・コンセントや手術前の術前計画や準備に使用されます。 画像診断装置Mimics® Innovation Suiteと3Dプリンティングを併用することで特にサージカルガイドやインプラントなどを用いる難しい手術を必要とする患者様固有の治療及び手術計画を行う上で医療従事者の皆様に貢献するものと思います。
 

マテリアライズジャパン 画像診断装置Mimics Innovation Suite 医療機器認証取得

マテリアライズジャパン 画像診断装置Mimics Innovation Suite 医療機器認証取得

Mimics® Innovation Suiteシリーズは日本市場においてこの10年間、大学、生体工学研究機関、医療機器製造企業を中心に販売され、最先端の生体工学研究に使われてまいりました。
 ※本ビデオはMimics Innovation Suiteシリーズのリサーチ版の紹介であり、日本において薬事未承認の内容を含みます。
 
そして今回、新たに医療機器認証を取得し、病院向けに医療従事者の皆様が診査・診断にご利用いただくことができるようになりました。 今回の認証取得によって日本市場がパーソナル医療の大きな一歩を踏み出すきっかけになれば幸いです。
 
 
弊社が現在取得している製造販売業等許可の詳細は以下の通りです。
 
業許可の種類                                 許可番号
第二種医療機器製造販売業                  14B2X10023
医療機器製造業                             14BZ200190
高度管理医療機器等販売業・賃貸業    111030183
 
本件に関するお問い合わせ先:
マテリアライズジャパン株式会社 BMEグループ
電話:045-440-4591(代表) FAX: 045-440-4592
カテゴリー 業界